Servizi

Medical Device Engineering

Consulenza medicale e documentazione

 

Il servizio di consulenza offre ricerca e sviluppo di macchinari adatti al processo di lavaggio e disinfezione, termica o chimica, di attrezzature medicali o dispositivi medici, ottenendo un prodotto certificato in linea con la nuova direttiva 2007/47CE ( che modica la direttiva 93/42/CEE ) e ISO 15883, prendendo in considerazione la tecnologia e funzionalità delle attrezzature da processare.

 

DMED opera nella realizzazione dei seguenti dispositivi medici:

 

  • Dispositivi per lavaggio ad ultrasuoni
  • Lavastrumenti a termodisinfezione da banco e sotto piano
  • Lavastrumenti a termodisinfezione con sistemi di alta produttività per le centrali di sterilizzazione
  • Lavacarrelli e lavaletti.
  • Lavastrumenti a disinfezione chimica
  • Sistemi di lavaggio per gabbie e carrelli per centri di ricerca
  • Passa carrelli con separazione area bianca.
  • Sistemi automatici per il dosaggio del chimico

 

 

Applicate ai seguenti ambiti:

 

  • dentale
  • ospedaliero
  • farmaceutico
  • laboratori e centri di ricerca

 

Assistenza tecnica e Manutenzione

 

DMED offre servizi di assistenza tecnica specializzata nel settore dei dispositivi medici con particolare attenzione al processo di lavaggio, disinfezione e sterilizzazione delle apparecchiature medicali con principale focalizzazione nel nord Italia.

 

Vengono svolti servizi di assistenza tecnica a chiamata o full risk e contratti di manutenzione con interventi programmati su diverse tipologie di apparecchiature medicali ed attrezzature sanitarie come:

 

  • Lava-strumenti
  • Autoclavi
  • Lava-endoscopi
  • Lava-carrelli o container
  • Passa-carrelli
  • Armadi di asciugatura
  • Dispositivi di lavaggio ad ultrasuoni

 

Grazie all’esperienza maturata ed alla costante formazione tecnica, siamo in grado di trasferire le conoscenze anche su apparecchiature non presenti in elenco.

Inoltre, viene fornito supporto di assistenza tecnica esterna presso Ospedali e/o strutture private anche per conto di ditte committenti su richiesta.

DMED è un punto di riferimento per imprese che progettano, realizzano o commercializzano Dispositivi Medici e/o offrono servizi e lavorazioni correlate ai Dispositivi Medici in diversi settori professionali.

Oltre alla consulenza e gestione di progetto, DMED sviluppa ed esegue tutta la documentazione necessaria alla validazione dei dispositivi medici come:

 

DHF - Design of history files

IQ - Installation qualification

OQ - Operational qualification

PQ - Performance qualification

FAT -Factory acceptance test

SAT - Site acceptance test

Procedure di collaudo

Procedure di lavaggio

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